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Anvisa retira obrigação de fase 3 no Brasil para autorizar vacina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (3) o fim da exigência de estudos da fase 3 em andamento no Brasil para autorização emergencial de vacinas no país. Esta é a principal mudança trazida na atualização do guia para uso emergencial de imunizantes contra a covid-19. São os estudos da fase 3 … Ler mais

Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina de Oxford

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) comunicou nesta sexta-feira (29) que recebeu o pedido de registro definitivo da vacina produzida pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica britânica AstraZeneca, em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). O pedido de registro definitivo é diferente da autorização de uso emergencial, que já foi obtida pelo … Ler mais

Anvisa libera o uso do 2º Lote de Vacinas CoronaVac

Em reunião na tarde de hoje (22), a diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, por unanimidade, o uso emergencial de um segundo lote da CoronaVac, vacina contra o novo coronavírus produzidas pelo Instituto Butantan em parceria com o laboratório da china Sinovac. Na segunda-feira (18), o Instituto Butantan solicitou à Anvisa autorização … Ler mais